ARTIGO | DIREITO DA SAÚDE | LEITURA: 3 MINUTOS

[title]

Evilasio Tenorio
OAB/PE 31.019 · Advogado especialista em Direito Médico e da Saúde. Co-autor de livros jurídicos.

Resumo do artigo

A depressão resistente ao tratamento é uma condição grave em que pacientes não respondem a antidepressivos convencionais, comprometendo sua qualidade de vida e aumentando o risco de suicídio. Apesar de existirem medicamentos inovadores que podem ajudar, o alto custo e a falta de cobertura por planos de saúde ou pelo SUS dificultam o acesso, levando muitos a buscar a via judicial para garantir o fornecimento desses tratamentos. A jurisprudência brasileira, incluindo decisões do STF e STJ, tem reconhecido o direito à saúde como fundamental, obrigando tanto planos de saúde quanto o Estado a fornecerem medicamentos essenciais quando há indicação médica fundamentada.

!Atenção: como a justiça tem lidado com medicamentos

Atualmente, a interpretação jurídica sobre o fornecimento de medicamentos de alto custo, tanto pelo SUS quanto pelos planos de saúde, vem sendo influenciada por julgamentos recentes que redefiniram pontos relevantes sobre o tema.

Para quem depende do SUS

O STF fixou nos Temas 6 e 1234 que medicamentos fora das listas oficiais (RENAME, RESME, REMUME) não podem ser concedidos judicialmente como regra geral. A concessão excepcional continua possível, mas exige requisitos cumulativos: negativa administrativa prévia, comprovação de ilegalidade ou mora na análise pela Conitec, inexistência de alternativa terapêutica disponível no SUS e, sempre que possível, consulta prévia ao NAT-Jus ou a um especialista para atestar a indispensabilidade do medicamento não padronizado. Além disso, o Tema 1234 definiu que ações com custo anual igual ou superior a 210 salários mínimos devem ser propostas na Justiça Federal, com a União no polo passivo, sendo a responsabilidade pelo custeio compartilhada entre os entes federados conforme o valor do tratamento.

Para quem tem plano de saúde

O STF definiu na ADI 7.265 que o rol da ANS é taxativo, mas com taxatividade mitigada. A cobertura de procedimentos e medicamentos fora do rol continua possível mediante cinco requisitos cumulativos: prescrição médica ou odontológica; ausência de negativa expressa ou análise pendente pela ANS; inexistência de alternativa no rol; comprovação de eficácia por evidências científicas de alto nível; e registro na ANVISA.

Se você busca acesso a um medicamento de alto custo e teve seu pedido negado, consulte um advogado para avaliar qual o caminho mais adequado ao seu caso.

depressão resistente ao tratamento é uma condição de saúde mental grave, caracterizada pela ausência de resposta adequada após múltiplas tentativas terapêuticas com antidepressivos convencionais. Em muitos casos, a qualidade de vida do paciente fica severamente comprometida, gerando sofrimento intenso e risco elevado de suicídio.

Nos últimos anos, surgiram medicamentos inovadores e mais eficazes, capazes de oferecer novas perspectivas a pacientes que não obtiveram melhora com os tratamentos tradicionais. Entretanto, o alto custo e a ausência de cobertura pelos planos de saúde ou pelo Sistema Único de Saúde (SUS) frequentemente inviabilizam o acesso.

Diante dessa realidade, a via judicial tem se consolidado como alternativa legítima para assegurar o fornecimento de fármacos indispensáveis.

O que é depressão resistente e por que exige atenção especial?

A depressão resistente ocorre quando, mesmo após o uso de diferentes classes de antidepressivos em doses adequadas e por tempo suficiente, o paciente não apresenta melhora significativa.

Segundo diretrizes médicas, esses casos exigem abordagens diferenciadas, que podem incluir:

  • Uso de medicamentos inovadores (como cetamina/esketamina em formulações específicas);
  • Combinações terapêuticas avançadas;
  • Monitoramento intensivo em saúde mental.

Negar esse tratamento equivale a expor o paciente a riscos sérios, incluindo ideação suicida.

💬

Precisa de orientacao juridica?

Tire suas duvidas com um advogado especializado e entenda seus direitos antes de qualquer decisao.

Obstáculos comuns: planos de saúde e SUS

Muitos pacientes se deparam com negativas administrativas, justificadas por:

  • Alegação de que o medicamento não consta no rol da ANS;
  • Argumento de caráter experimental ou off label;
  • Ausência do fármaco em protocolos do SUS.

Contudo, a jurisprudência já consolidou que tanto planos de saúde quanto o Estado não podem recusar tratamento essencial quando há indicação médica fundamentada. O Supremo Tribunal Federal (STF) e o Superior Tribunal de Justiça (STJ) têm reiterado que o direito à saúde é fundamental e indisponível, devendo prevalecer sobre cláusulas restritivas.

Fundamentação jurídica para o acesso judicial

A Constituição Federal assegura, nos artigos 6º e 196, que a saúde é direito de todos e dever do Estado. Além disso:

  • O Código de Defesa do Consumidor protege usuários de planos de saúde contra práticas abusivas;
  • A Lei nº 9.656/98 regula os contratos de assistência médica e veda exclusões arbitrárias;
  • A jurisprudência do STJ (como no Tema 106 e no Tema 990) reconhece a obrigação de fornecimento quando preenchidos os requisitos médicos e legais.

Portanto, se comprovada a necessidade clínica, a negativa de fornecimento de medicamento para depressão resistente pode ser contestada judicialmente.

Documentos essenciais em uma ação judicial

Para fortalecer o pedido judicial, normalmente são exigidos:

  • Laudo médico detalhado, indicando diagnóstico, histórico de falhas terapêuticas e justificativa do novo medicamento;
  • Receita ou prescrição médica atualizada;
  • Relatórios de evolução clínica;
  • Orçamentos e comprovantes de custo do medicamento;
  • Comprovante de negativa do plano de saúde ou do SUS.

Esses elementos comprovam a urgência e a indispensabilidade do tratamento.

Como a Justiça tem decidido

Os tribunais brasileiros vêm reconhecendo o direito dos pacientes:

  • Determinações de fornecimento imediato do medicamento, sob pena de multa;
  • Possibilidade de bloqueio de valores para garantir a compra;
  • Responsabilização de planos de saúde e do Estado pela demora injustificada.

Em diversos precedentes, os juízes reforçam que a saúde mental deve receber a mesma proteção que as doenças físicas, sobretudo em quadros graves como a depressão resistente.

Considerações finais

acesso judicial a medicamentos para depressão resistente tornou-se uma realidade diante das constantes negativas administrativas. O Judiciário tem atuado como garantidor do direito fundamental à saúde, permitindo que pacientes tenham acesso a tratamentos inovadores e eficazes.

Esse cenário reforça que a dignidade da pessoa humana, prevista na Constituição, deve nortear todas as decisões sobre cobertura e fornecimento de medicamentos, especialmente quando se trata de salvar vidas.

!Vigência das informações

O conteúdo deste artigo reflete a situação jurídica vigente na data de sua publicação original: setembro de 2025. Alterações legislativas, normativas ou jurisprudenciais posteriores podem impactar as informações aqui apresentadas.

Este conteúdo tem finalidade exclusivamente informativa e educacional e não substitui a análise jurídica individualizada. A leitura do artigo não configura consultoria jurídica nem estabelece relação advogado-cliente. Cada caso possui particularidades próprias que exigem uma análise individualizada a ser realizada por advogado de sua confiança.

Dúvidas sobre o seu caso? Fale com um especialista

Evilasio Tenorio, advogado especialista em Direito da Saúde e Direito Médico

Evilasio Tenorio

Advogado líder · OAB/PE 31.019 · LL.M. em Direito Médico e da Saúde (UNICAP)

Fundador do TSA | Tenorio da Silva Advocacia, com mais de 15 anos de atuação em Direito da Saúde, Direito Médico, Direito Civil e Direitos da Pessoa com Deficiência. Representa pacientes em ações contra planos de saúde e contra o SUS para acesso a medicamentos de alto custo, cirurgias, exames, home care, terapias para autismo e tratamentos oncológicos, e atua na defesa de médicos, clínicas e profissionais da saúde. Coautor de livros jurídicos pela Editora Foco e membro da Comissão de Direito e Saúde da OAB/PE.

Continue lendo

Leia outros textos

INFORMATIVO TSA

Informação jurídica clara, direto no seu e-mail.

Receba mensalmente artigos, orientações e conteúdos relevantes preparados pelo TSA Advocacia.

Fale conosco

Onde nos encontrar e como falar com o escritório

Atendimento presencial em Recife, no bairro de Boa Viagem, e online para você, esteja onde estiver, no Brasil ou no exterior. A primeira conversa é sem compromisso.

Recife

Rua Dr. Raul Lafayette, 191, Sala 707
Boa Viagem, Recife/PE

Ver no mapa →

Nossas redes sociais

Aqui, nós advogamos para salvar vidas.