ARTIGO | DIREITO DA SAÚDE | LEITURA: 5 MINUTOS

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Evilasio Tenorio
OAB/PE 31.019 · Advogado especialista em Direito Médico e da Saúde. Co-autor de livros jurídicos.

Resumo do artigo

O Alivitta Balance Canabidiol é um suplemento alimentar derivado da planta Cannabis sativa, indicado para tratar condições como ansiedade, dor crônica, insônia, epilepsia refratária e transtornos neurológicos. O acesso a este medicamento pode ser obtido pelo SUS, que exige documentação médica detalhada, ou por planos de saúde, que podem inicialmente negar a cobertura, mas são obrigados a fornecer o tratamento se houver justificativa médica adequada. Em casos de prescrição off-label ou negativa de fornecimento, é possível recorrer a medidas judiciais, onde liminares podem ser concedidas rapidamente para garantir o acesso ao medicamento.

!Atenção: como a justiça tem lidado com medicamentos

Atualmente, a interpretação jurídica sobre o fornecimento de medicamentos de alto custo, tanto pelo SUS quanto pelos planos de saúde, vem sendo influenciada por julgamentos recentes que redefiniram pontos relevantes sobre o tema.

Para quem depende do SUS

O STF fixou nos Temas 6 e 1234 que medicamentos fora das listas oficiais (RENAME, RESME, REMUME) não podem ser concedidos judicialmente como regra geral. A concessão excepcional continua possível, mas exige requisitos cumulativos: negativa administrativa prévia, comprovação de ilegalidade ou mora na análise pela Conitec, inexistência de alternativa terapêutica disponível no SUS e, sempre que possível, consulta prévia ao NAT-Jus ou a um especialista para atestar a indispensabilidade do medicamento não padronizado. Além disso, o Tema 1234 definiu que ações com custo anual igual ou superior a 210 salários mínimos devem ser propostas na Justiça Federal, com a União no polo passivo, sendo a responsabilidade pelo custeio compartilhada entre os entes federados conforme o valor do tratamento.

Para quem tem plano de saúde

O STF definiu na ADI 7.265 que o rol da ANS é taxativo, mas com taxatividade mitigada. A cobertura de procedimentos e medicamentos fora do rol continua possível mediante cinco requisitos cumulativos: prescrição médica ou odontológica; ausência de negativa expressa ou análise pendente pela ANS; inexistência de alternativa no rol; comprovação de eficácia por evidências científicas de alto nível; e registro na ANVISA.

Se você busca acesso a um medicamento de alto custo e teve seu pedido negado, consulte um advogado para avaliar qual o caminho mais adequado ao seu caso.

Introdução

O Alivitta Balance Canabidiol é um suplemento alimentar à base de canabidiol (CBD), uma substância derivada da planta Cannabis sativa.

Com o crescente interesse e estudos sobre os benefícios terapêuticos do CBD, o Alivitta Balance tem se destacado como uma opção para aqueles que buscam alívio de diversos sintomas e melhoria da qualidade de vida.

Neste artigo, vamos explorar detalhadamente as indicações, a disponibilidade pelo SUS e planos de saúde, além de informações sobre prescrição off-label e processos judiciais relacionados ao acesso a este medicamento.

Para Que Serve

O Alivitta Balance Canabidiol é indicado para o tratamento de diversas condições médicas, incluindo:

  • Ansiedade e estresse
  • Dor crônica
  • Insônia
  • Epilepsia, especialmente em casos de epilepsia refratária
  • Transtornos neurológicos
  • Inflamações

Seu uso tem sido respaldado por diversos estudos científicos que demonstram a eficácia do CBD na modulação do sistema endocanabinoide, contribuindo para a homeostase do corpo e alívio dos sintomas.

É Possível Obter Pelo SUS?

Sim, é possível obter o Alivitta Balance Canabidiol pelo SUS.

O SUS é obrigado a fornecer medicamentos de alto custo para condições graves, como a epilepsia refratária e alguns transtornos neurológicos.

No entanto, o processo pode ser demorado e requer a apresentação de uma série de documentos, incluindo relatórios médicos detalhados.

É necessário que o paciente tenha uma prescrição médica que justifique a necessidade do uso do canabidiol, além de tentar outros tratamentos disponíveis sem sucesso.

É importante estar ciente de que o processo de solicitação pelo SUS pode ser burocrático.

Pacientes e familiares devem estar preparados para fornecer toda a documentação necessária e, muitas vezes, recorrer a medidas legais para garantir o direito ao medicamento.

É Possível Obter Pelo Plano de Saúde?

Sim, os planos de saúde também são obrigados a cobrir o custo de medicamentos de alto custo, como o Alivitta Balance Canabidiol, conforme estabelecido pela Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS).

No entanto, pode haver resistência por parte das operadoras, que muitas vezes alegam que o medicamento não estaria no rol de procedimentos da ANS.

É com essa justificativa que muitos planos inicialmente negam esses pedidos.

Nesses casos, é essencial estar munido de toda a documentação médica e laudos que comprovem a necessidade do tratamento.

Além disso, é recomendável consultar um advogado especializado em Direito da Saúde para orientar sobre os passos a serem seguidos e, se necessário, entrar com uma ação judicial para garantir o acesso ao medicamento.

Os Planos de Saúde Só Devem Cobrir o que Está no Rol da ANS?

Não, o rol de procedimentos da ANS é exemplificativo.

Se um plano oferece a cobertura daquela doença ou condição, ele deve também fornecer os medicamentos e tratamentos para ela.

O rol da ANS é apenas uma referência básica de cobertura, havendo possibilidade de cobertura para casos em que o procedimento não conste nela, desde que se tenha respaldo técnico-científico para recomendação médica.

O Dr. Evilasio Tenorio, advogado especializado em Direito da Saúde e Médico, esclarece: “O rol da ANS não é taxativo, e sim exemplificativo. Se um paciente necessita de um medicamento ou tratamento que não está listado no rol, mas que é essencial para a sua condição de saúde e possui fundamentação médica adequada, o plano de saúde tem a obrigação de fornecer esse tratamento. A jurisprudência tem reconhecido a natureza exemplificativa do rol, garantindo que a cobertura vá além do que está listado, sempre que necessário para a saúde do paciente.

Se Houver Prescrição Off-Label, Posso Conseguir o Remédio?

A prescrição off-label ocorre quando um medicamento é utilizado para uma indicação não aprovada na bula pela agência reguladora.

Sim, é possível conseguir o Alivitta Balance Canabidiol por prescrição off-label, desde que sejam atendidos alguns requisitos, como a inexistência de outra alternativa com a mesma eficácia e comprovação científica da eficácia do CBD para a condição específica do paciente.

A Negativa do Fornecimento do Medicamento Pode Ser Considerada Abusiva?

Sim, a negativa do fornecimento do medicamento pode ser considerada abusiva.

Isso ocorre principalmente quando há indicação médica comprovada e a necessidade do tratamento é evidente para a saúde do paciente.

A legislação brasileira e a jurisprudência dos tribunais têm reconhecido que a recusa injustificada de cobertura por parte das operadoras de saúde pode configurar prática abusiva.

O Processo Judicial Demora?

Toda ação judicial no Brasil tem sua demora.

Porém, como se trata de um processo que envolve saúde, e o consumidor não pode ficar sem o tratamento enquanto o processo ocorre, a lei permite que seja dada uma liminar (tutela de urgência) para que a pessoa possa usar o plano de saúde e continuar o tratamento, mesmo sem a finalização do processo.

Existem muitas decisões judiciais que concedem a liminar nesses casos, para que a pessoa não fique desguarnecida.

Como Fazer em Caso de Negativa?

Em caso de negativa, o paciente deve procurar um advogado especializado em Direito da Saúde.

Esse profissional pode ajudar a reunir toda a documentação necessária, incluindo laudos médicos e prescrições, e ingressar com uma ação judicial.

É comum que sejam solicitadas liminares para garantir o fornecimento imediato do medicamento enquanto o processo está em andamento.

Uma Liminar Demora Muito?

As decisões liminares em casos de saúde são tratadas com urgência e podem ser concedidas rapidamente, geralmente em alguns dias.

A rapidez da decisão depende da clareza da documentação apresentada e da urgência do caso clínico.

Conclusão

O Alivitta Balance Canabidiol é uma opção promissora para o tratamento de diversas condições médicas, proporcionando alívio significativo dos sintomas e melhor qualidade de vida para os pacientes.

É fundamental estar bem informado sobre os direitos de acesso a este medicamento, seja pelo SUS ou pelos planos de saúde, e buscar auxílio jurídico quando necessário para garantir o tratamento adequado.

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!Vigência das informações

O conteúdo deste artigo reflete a situação jurídica vigente na data de sua publicação original: maio de 2024. Alterações legislativas, normativas ou jurisprudenciais posteriores podem impactar as informações aqui apresentadas.

Este conteúdo tem finalidade exclusivamente informativa e educacional e não substitui a análise jurídica individualizada. A leitura do artigo não configura consultoria jurídica nem estabelece relação advogado-cliente. Cada caso possui particularidades próprias que exigem uma análise individualizada a ser realizada por advogado de sua confiança.

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Evilasio Tenorio, advogado especialista em Direito da Saúde e Direito Médico

Evilasio Tenorio

Advogado líder · OAB/PE 31.019 · LL.M. em Direito Médico e da Saúde (UNICAP)

Fundador do TSA | Tenorio da Silva Advocacia, com mais de 15 anos de atuação em Direito da Saúde, Direito Médico, Direito Civil e Direitos da Pessoa com Deficiência. Representa pacientes em ações contra planos de saúde e contra o SUS para acesso a medicamentos de alto custo, cirurgias, exames, home care, terapias para autismo e tratamentos oncológicos, e atua na defesa de médicos, clínicas e profissionais da saúde. Coautor de livros jurídicos pela Editora Foco e membro da Comissão de Direito e Saúde da OAB/PE.

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