ARTIGO | DIREITO DA SAÚDE | LEITURA: 3 MINUTOS

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Evilasio Tenorio
OAB/PE 31.019 · Advogado especialista em Direito Médico e da Saúde. Co-autor de livros jurídicos.

Resumo do artigo

Clexane, com enoxaparina sódica como princípio ativo, é um anticoagulante usado para tratar e prevenir trombose venosa profunda e embolia pulmonar, especialmente em pacientes pós-cirúrgicos ou imobilizados. O medicamento pode ser obtido pelo SUS, que exige documentação médica detalhada, ou por planos de saúde, que podem inicialmente negar a cobertura alegando ausência no rol da ANS. Em caso de negativa, é possível recorrer à justiça com o auxílio de um advogado especializado, que pode solicitar uma liminar para garantir o fornecimento imediato do medicamento.

!Atenção: como a justiça tem lidado com medicamentos

Atualmente, a interpretação jurídica sobre o fornecimento de medicamentos de alto custo, tanto pelo SUS quanto pelos planos de saúde, vem sendo influenciada por julgamentos recentes que redefiniram pontos relevantes sobre o tema.

Para quem depende do SUS

O STF fixou nos Temas 6 e 1234 que medicamentos fora das listas oficiais (RENAME, RESME, REMUME) não podem ser concedidos judicialmente como regra geral. A concessão excepcional continua possível, mas exige requisitos cumulativos: negativa administrativa prévia, comprovação de ilegalidade ou mora na análise pela Conitec, inexistência de alternativa terapêutica disponível no SUS e, sempre que possível, consulta prévia ao NAT-Jus ou a um especialista para atestar a indispensabilidade do medicamento não padronizado. Além disso, o Tema 1234 definiu que ações com custo anual igual ou superior a 210 salários mínimos devem ser propostas na Justiça Federal, com a União no polo passivo, sendo a responsabilidade pelo custeio compartilhada entre os entes federados conforme o valor do tratamento.

Para quem tem plano de saúde

O STF definiu na ADI 7.265 que o rol da ANS é taxativo, mas com taxatividade mitigada. A cobertura de procedimentos e medicamentos fora do rol continua possível mediante cinco requisitos cumulativos: prescrição médica ou odontológica; ausência de negativa expressa ou análise pendente pela ANS; inexistência de alternativa no rol; comprovação de eficácia por evidências científicas de alto nível; e registro na ANVISA.

Se você busca acesso a um medicamento de alto custo e teve seu pedido negado, consulte um advogado para avaliar qual o caminho mais adequado ao seu caso.

Introdução

Clexane, cujo princípio ativo é a enoxaparina sódica, é um anticoagulante fundamental para o tratamento e prevenção de várias condições médicas, como trombose venosa profunda e embolia pulmonar.

No entanto, devido ao seu custo elevado, muitas pessoas encontram dificuldades para acessar este medicamento.

Este artigo visa esclarecer como obter o Clexane pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e pelos planos de saúde, além de orientar sobre como proceder em caso de negativa.

Para Que Serve

Clexane é utilizado para prevenir e tratar condições como trombose venosa profunda, embolia pulmonar e complicações tromboembólicas.

Ele atua impedindo a formação de coágulos sanguíneos, sendo especialmente útil em pacientes que passaram por cirurgias ou que estão imobilizados por longos períodos.

A administração do medicamento é subcutânea, geralmente aplicada pelo próprio paciente ou por um profissional de saúde.

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É possível obter pelo SUS?

Sim, é possível obter Clexane pelo SUS.

O SUS é obrigado a fornecer medicamentos de alto custo para condições graves, como a trombose venosa profunda e embolia pulmonar.

No entanto, o processo pode ser demorado e requer a apresentação de uma série de documentos, incluindo relatórios médicos detalhados.

É possível obter pelo plano de saúde?

Sim, os planos de saúde também são obrigados a cobrir o custo de medicamentos de alto custo, como o Clexane, conforme estabelecido pela Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS).

No entanto, pode haver resistência por parte das operadoras, que muitas vezes alegam que o medicamento não está no rol de procedimentos da ANS. É com essa justificativa que muitos planos inicialmente negam esses pedidos.

Nesses casos, é essencial estar munido de toda a documentação médica e laudos que comprovem a necessidade do tratamento.

Como fazer em caso de negativa?

Caso haja uma negativa por parte do SUS ou do plano de saúde, é possível recorrer à justiça.

Para isso, o apoio de um advogado especializado em direito da saúde é crucial.

O advogado poderá ingressar com uma ação judicial e solicitar uma liminar, que é uma decisão provisória do juiz para garantir o fornecimento imediato do medicamento.

Uma liminar demora muito?

Em geral, as decisões liminares em casos de saúde são tratadas com urgência devido à gravidade e à necessidade imediata do tratamento.

Muitas vezes, uma liminar pode ser concedida em poucos dias, permitindo que o paciente tenha acesso rápido ao Clexane.

A celeridade do processo pode variar conforme a jurisdição e a complexidade do caso, mas a urgência médica tende a acelerar o julgamento.

Conclusão

O acesso ao Clexane, seja pelo SUS ou pelo plano de saúde, é um direito do paciente.

Estar bem informado(a) sobre os procedimentos e preparado para possíveis negativas é essencial.

Em caso de dificuldades, buscar auxílio jurídico pode ser decisivo para garantir o tratamento necessário.

Com as informações corretas e o suporte adequado, é possível superar os obstáculos e obter o medicamento que pode salvar vidas e melhorar significativamente a saúde.

!Vigência das informações

O conteúdo deste artigo reflete a situação jurídica vigente na data de sua publicação original: maio de 2024. Alterações legislativas, normativas ou jurisprudenciais posteriores podem impactar as informações aqui apresentadas.

Este conteúdo tem finalidade exclusivamente informativa e educacional e não substitui a análise jurídica individualizada. A leitura do artigo não configura consultoria jurídica nem estabelece relação advogado-cliente. Cada caso possui particularidades próprias que exigem uma análise individualizada a ser realizada por advogado de sua confiança.

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Evilasio Tenorio, advogado especialista em Direito da Saúde e Direito Médico

Evilasio Tenorio

Advogado líder · OAB/PE 31.019 · LL.M. em Direito Médico e da Saúde (UNICAP)

Fundador do TSA | Tenorio da Silva Advocacia, com mais de 15 anos de atuação em Direito da Saúde, Direito Médico, Direito Civil e Direitos da Pessoa com Deficiência. Representa pacientes em ações contra planos de saúde e contra o SUS para acesso a medicamentos de alto custo, cirurgias, exames, home care, terapias para autismo e tratamentos oncológicos, e atua na defesa de médicos, clínicas e profissionais da saúde. Coautor de livros jurídicos pela Editora Foco e membro da Comissão de Direito e Saúde da OAB/PE.

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