Resumo do artigo
Afinitor, cujo princípio ativo é o everolimo, é um medicamento utilizado no tratamento de diversos tipos de câncer, como câncer de mama avançado e tumores neuroendócrinos. Ele pode ser obtido pelo SUS, embora o processo possa ser demorado e exija documentação médica detalhada, e também pelos planos de saúde, que são obrigados a cobrir medicamentos de alto custo, mesmo que não estejam no rol da ANS, desde que haja fundamentação médica. Em caso de negativa de cobertura, é possível recorrer à justiça para obter uma liminar que garanta o tratamento necessário.
Atenção: como a justiça tem lidado com medicamentos
Atualmente, a interpretação jurídica sobre o fornecimento de medicamentos de alto custo, tanto pelo SUS quanto pelos planos de saúde, vem sendo influenciada por julgamentos recentes que redefiniram pontos relevantes sobre o tema.
Para quem depende do SUS
O STF fixou nos Temas 6 e 1234 que medicamentos fora das listas oficiais (RENAME, RESME, REMUME) não podem ser concedidos judicialmente como regra geral. A concessão excepcional continua possível, mas exige requisitos cumulativos: negativa administrativa prévia, comprovação de ilegalidade ou mora na análise pela Conitec, inexistência de alternativa terapêutica disponível no SUS e, sempre que possível, consulta prévia ao NAT-Jus ou a um especialista para atestar a indispensabilidade do medicamento não padronizado. Além disso, o Tema 1234 definiu que ações com custo anual igual ou superior a 210 salários mínimos devem ser propostas na Justiça Federal, com a União no polo passivo, sendo a responsabilidade pelo custeio compartilhada entre os entes federados conforme o valor do tratamento.
Para quem tem plano de saúde
O STF definiu na ADI 7.265 que o rol da ANS é taxativo, mas com taxatividade mitigada. A cobertura de procedimentos e medicamentos fora do rol continua possível mediante cinco requisitos cumulativos: prescrição médica ou odontológica; ausência de negativa expressa ou análise pendente pela ANS; inexistência de alternativa no rol; comprovação de eficácia por evidências científicas de alto nível; e registro na ANVISA.
Se você busca acesso a um medicamento de alto custo e teve seu pedido negado, consulte um advogado para avaliar qual o caminho mais adequado ao seu caso.
Atualização jurisprudencial · junho de 2026
O entendimento especificamente sobre a obrigatoriedade de cobertura de tratamentos oncológicos pelos planos de saúde está consolidado no STJ e permanece favorável ao beneficiário.
A jurisprudência é firme no sentido de que a operadora é obrigada a custear medicamentos e procedimentos para o tratamento do câncer, incluindo antineoplásicos de uso oral ou domiciliar, exames como radioterapia e PET-CT, e medicamentos prescritos em caráter off-label. A discussão sobre a natureza taxativa ou exemplificativa do rol da ANS é considerada irrelevante pelo STJ nessas situações: a cobertura da doença obriga o plano a fornecer o tratamento indicado pelo médico responsável.
A recusa de cobertura nesses casos é amplamente reconhecida como abusiva pelo Poder Judiciário. Se o seu plano negou um tratamento oncológico, consulte um advogado para avaliar as medidas cabíveis.
Conteúdo do artigo
- 1.O que é o Afinitor (Everolimo)?
- 2.Para Que Serve o Afinitor?
- 3.É Possível Obter o Afinitor pelo SUS?
- 4.É Possível Obter o Afinitor pelo Plano de Saúde?
- 5.Os Planos de Saúde Só Devem Cobrir o que Está no Rol da ANS?
- 6.O Processo Judicial Demora?
- 7.Como Fazer em Caso de Negativa?
- 8.Uma Liminar Demora Muito?
- 9.Conclusão
O que é o Afinitor (Everolimo)?
Afinitor, cujo princípio ativo é o everolimo, é um medicamento utilizado no tratamento de diversos tipos de câncer, incluindo câncer de mama avançado, tumores neuroendócrinos, carcinoma de células renais e alguns tipos de tumores cerebrais.
Ele pertence à classe dos inibidores de mTOR (alvo da rapamicina em mamíferos), que são responsáveis por bloquear a ação de uma proteína que promove o crescimento e a proliferação das células cancerígenas.
Para Que Serve o Afinitor?
Afinitor é indicado para o tratamento de:
- Câncer de mama avançado em mulheres pós-menopáusicas com receptor hormonal positivo.
- Tumores neuroendócrinos avançados do pâncreas, trato gastrointestinal ou pulmões.
- Carcinoma de células renais avançado.
- Tumores subependimários de células gigantes (TSC) associados à esclerose tuberosa.
Além disso, Afinitor pode ser usado em combinação com outros medicamentos para potencializar o tratamento de algumas dessas condições.
É Possível Obter o Afinitor pelo SUS?
Sim, é possível obter o Afinitor pelo SUS.
O SUS é obrigado a fornecer medicamentos de alto custo para condições graves, como o câncer.
No entanto, o processo pode ser demorado e requer a apresentação de uma série de documentos, incluindo relatórios médicos detalhados.
É Possível Obter o Afinitor pelo Plano de Saúde?
Sim, os planos de saúde também são obrigados a cobrir o custo de medicamentos de alto custo, como o Afinitor, conforme estabelecido pela Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS).
No entanto, pode haver resistência por parte das operadoras, que muitas vezes alegam que o medicamento não está no rol de procedimentos da ANS.
É com essa justificativa que muitos planos inicialmente negam esses pedidos.
Nesses casos, é essencial estar munido de toda a documentação médica e laudos que comprovem a necessidade do tratamento.
Os Planos de Saúde Só Devem Cobrir o que Está no Rol da ANS?
O rol de procedimentos da ANS é exemplificativo e não taxativo.
Isso significa que, se o plano oferece a cobertura daquela doença ou condição, ele deve também fornecer os medicamentos e tratamentos para ela.
O rol da ANS é apenas uma referência básica de cobertura, havendo possibilidade de cobertura para casos em que o procedimento não conste nela, desde que se tenha respaldo técnico-científico para recomendação médica.
Segundo o Dr. Evilasio Tenorio, advogado especializado em Direito da Saúde e Médico, “O rol da ANS não é taxativo, e sim exemplificativo. Se um paciente necessita de um medicamento ou tratamento que não está listado no rol, mas que é essencial para a sua condição de saúde e possui fundamentação médica adequada, o plano de saúde tem a obrigação de fornecer esse tratamento. A jurisprudência tem reconhecido a natureza exemplificativa do rol, garantindo que a cobertura vá além do que está listado, sempre que necessário para a saúde do paciente.”
O Processo Judicial Demora?
Toda ação judicial no Brasil pode ser demorada.
Porém, como se trata de um processo que envolve saúde, e o consumidor não pode ficar sem o tratamento enquanto o processo ocorre, a lei permite que seja dada uma liminar (tutela de urgência) para que a pessoa possa usar o plano de saúde e continuar o tratamento, mesmo sem a finalização do processo.
Existem muitas decisões judiciais que concedem a liminar nesses casos, para que a pessoa não fique desguarnecida.
Como Fazer em Caso de Negativa?
Se o plano de saúde negar a cobertura do Afinitor, é necessário recorrer à justiça.
Um advogado especializado em Direito da Saúde pode ajudar a conseguir uma liminar.
Para isso, é fundamental ter toda a documentação médica que comprove a necessidade do medicamento e o seu benefício para o tratamento da condição do paciente.
Uma Liminar Demora Muito?
As decisões liminares em casos de saúde são tratadas com urgência e podem ser concedidas rapidamente.
Em muitos casos, a liminar é obtida em poucos dias, garantindo que o paciente não fique sem o tratamento necessário enquanto o processo judicial completo se desenrola.
Conclusão
Estar bem informado sobre os direitos em relação ao acesso a medicamentos como o Afinitor é fundamental para garantir o melhor tratamento possível.
Caso haja negativa por parte do SUS ou do plano de saúde, buscar auxílio jurídico pode ser essencial para garantir a continuidade do tratamento.
Precisa de orientacao juridica?
Tire suas duvidas com um advogado especializado e entenda seus direitos antes de qualquer decisao.
!Vigência das informações
O conteúdo deste artigo reflete a situação jurídica vigente na data de sua publicação original: maio de 2024. Alterações legislativas, normativas ou jurisprudenciais posteriores podem impactar as informações aqui apresentadas.
BIBLIOTECA DE MEDICAMENTOS
Conheça outros medicamentos oncológicos
Consulte os artigos do TSA sobre medicamentos utilizados no tratamento do câncer, direitos dos pacientes e negativas de cobertura pelos planos de saúde e pelo SUS.
Abemaciclibe
5 artigosAbiraterona
1 artigoAcalabrutinibe
2 artigosÁcido zoledrônico (Zometa) pelo plano de saúde no câncer
1 artigoAlectinibe
1 artigoAlpelisibe
1 artigoAmivantamabe
2 artigosAnastrozol
1 artigoApalutamida
1 artigoAsciminibe
1 artigoAtezolizumabe
2 artigosAxitinibe
1 artigoBelantamabe (Blenrep) pelo plano de saúde: há cobertura?
1 artigoBendamustina pelo plano de saúde: cobertura em linfoma e LLC
1 artigoBetadinutuximabe
5 artigosBevacizumabe
2 artigosBlinatumomabe
2 artigosBrentuximabe vedotina (Adcetris) pelo plano de saúde
1 artigoBussulfano pelo plano de saúde: cobertura no transplante de medula
1 artigoCabazitaxel
1 artigoCabozantinibe
2 artigosCamizestranto
1 artigoCapecitabina
1 artigoCemiplimabe
3 artigosCobimetinibe
1 artigoCrizotinibe
1 artigoDaratumumabe
3 artigosDarolutamida
2 artigosDatroway (datopotamabe deruxtecana) pelo plano de saúde
1 artigoDegarelix (Firmagon) pelo plano de saúde: há cobertura?
1 artigoDostarlimabe
1 artigoDoxorrubicina
1 artigoDurvalumabe
1 artigoEnfortumabe vedotina
1 artigoEnzalutamida
1 artigoErdafitinibe
1 artigoEtoposídeo
1 artigoEverolimo
1 artigoFludarabina (Fludalibbs) pelo plano de saúde: há cobertura?
1 artigoFruquintinibe
1 artigoGlofitamabe (Columvi) pelo plano de saúde: há cobertura?
1 artigoGoserrelina
2 artigosHidroxiureia (Hydrea) pelo plano de saúde e pelo SUS
1 artigoIbrutinibe
3 artigosInavolisibe
1 artigoIsatuximabe (Sarclisa) pelo plano de saúde: há cobertura?
1 artigoIvosidenibe (Tibsovo) pelo plano de saúde: há cobertura?
1 artigoIxazomibe
1 artigoKimmtrak (tebentafuspe) pelo plano de saúde: há cobertura?
1 artigoLarotrectinibe
2 artigosLazertinibe
1 artigoLenalidomida
1 artigoLenvatinibe
2 artigosLipegfilgrastim
1 artigoLorlatinibe
2 artigosLutécio-177 PSMA
2 artigosMidostaurina (Rydapt) pelo plano de saúde: há cobertura?
1 artigoMifamurtida (Mepact) pelo plano de saúde: há cobertura?
1 artigoMomelotinibe
2 artigosMosunetuzumabe
1 artigoNaxitamabe
2 artigosNiraparibe
1 artigoNivolumabe
1 artigoOlaparibe
6 artigosOsimertinibe
1 artigoPaclitaxel
1 artigoPalbociclibe
1 artigoPazopanibe
3 artigosPembrolizumabe
4 artigosPertuzumabe
1 artigoPolatuzumabe vedotina
1 artigoRamucirumabe
1 artigoRegorafenibe
1 artigoRibociclibe
2 artigosRituximabe
1 artigoSerplulimabe (Olizu) pelo plano de saúde: há cobertura?
1 artigoSorafenibe
1 artigoSotorasibe
2 artigosSunitinibe
1 artigoTafasitamabe (Minjuvi) pelo plano de saúde: há cobertura?
1 artigoTalzenna (talazoparibe) pelo plano de saúde: há cobertura?
1 artigoTamoxifeno (Taxofen) pelo plano de saúde: o que a lei garante
1 artigoTarlatamabe
2 artigosTeclistamabe
2 artigosTemozolomida
1 artigoTrabectedina (Yondelis) pelo plano de saúde: há cobertura?
1 artigoTrametinibe
1 artigoTrastuzumabe
2 artigosTrastuzumabe deruxtecana
1 artigoVenetoclax
2 artigosVinorelbina (Navelbine) pelo plano de saúde: oral e venosa
1 artigoVismodegibe
2 artigosVoraxaze
1 artigoYescarta (axicabtageno ciloleucel) pelo plano de saúde
1 artigoZanubrutinibe
1 artigoZolbetuximabe (Vyloy) pelo plano de saúde: há cobertura?
1 artigoNenhum medicamento encontrado.
A biblioteca possui finalidade informativa. A inclusão de determinado medicamento não significa que exista cobertura obrigatória em todas as situações.


