ARTIGO | DIREITO DA SAÚDE | LEITURA: 10 MINUTOS

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Evilasio Tenorio
OAB/PE 31.019 · Advogado especialista em Direito Médico e da Saúde. Co-autor de livros jurídicos.

Resumo do artigo

Pacientes frequentemente enfrentam a negativa do SUS em fornecer medicamentos prescritos por médicos particulares, mesmo quando há um laudo médico indicando a necessidade do tratamento. A legislação brasileira, conforme o artigo 196 da Constituição Federal, garante o acesso universal à assistência farmacêutica, mas o fornecimento de medicamentos pelo SUS depende de critérios como a inclusão do remédio nas listas padronizadas do Ministério da Saúde. Decisões judiciais, como as do Tribunal de Justiça de Minas Gerais e do Superior Tribunal de Justiça, têm afirmado que laudos médicos particulares são válidos para comprovar a necessidade do medicamento, desde que sejam completos e justifiquem a necessidade do tratamento.

!Atenção: como a justiça tem lidado com medicamentos

Atualmente, a interpretação jurídica sobre o fornecimento de medicamentos de alto custo, tanto pelo SUS quanto pelos planos de saúde, vem sendo influenciada por julgamentos recentes que redefiniram pontos relevantes sobre o tema.

Para quem depende do SUS

O STF fixou nos Temas 6 e 1234 que medicamentos fora das listas oficiais (RENAME, RESME, REMUME) não podem ser concedidos judicialmente como regra geral. A concessão excepcional continua possível, mas exige requisitos cumulativos: negativa administrativa prévia, comprovação de ilegalidade ou mora na análise pela Conitec, inexistência de alternativa terapêutica disponível no SUS e, sempre que possível, consulta prévia ao NAT-Jus ou a um especialista para atestar a indispensabilidade do medicamento não padronizado. Além disso, o Tema 1234 definiu que ações com custo anual igual ou superior a 210 salários mínimos devem ser propostas na Justiça Federal, com a União no polo passivo, sendo a responsabilidade pelo custeio compartilhada entre os entes federados conforme o valor do tratamento.

Para quem tem plano de saúde

O STF definiu na ADI 7.265 que o rol da ANS é taxativo, mas com taxatividade mitigada. A cobertura de procedimentos e medicamentos fora do rol continua possível mediante cinco requisitos cumulativos: prescrição médica ou odontológica; ausência de negativa expressa ou análise pendente pela ANS; inexistência de alternativa no rol; comprovação de eficácia por evidências científicas de alto nível; e registro na ANVISA.

Se você busca acesso a um medicamento de alto custo e teve seu pedido negado, consulte um advogado para avaliar qual o caminho mais adequado ao seu caso.

Introdução

O SUS não pode negar um medicamento apenas porque a receita foi feita por um médico particular. A origem privada da prescrição, isolada, não é motivo jurídico válido para a recusa. O que decide é a comprovação da necessidade do tratamento e o cumprimento dos requisitos legais, não o vínculo do médico com a rede pública.

Muitos pacientes vivem o mesmo impasse. Têm em mãos um laudo de médico particular indicando um medicamento essencial e ouvem, no posto ou na secretaria de saúde, que “só vale receita do SUS”. Este artigo explica por que essa negativa costuma ser indevida, quando o fornecimento é obrigatório e o que fazer diante da recusa.

Em uma frase: receita de médico particular vale no SUS. A lei e os tribunais reconhecem o laudo do médico que assiste o paciente, seja da rede pública ou privada, como prova válida da necessidade do tratamento.

Leia também:

O SUS pode negar um medicamento só porque a receita é de médico particular?

Não. O SUS não pode negar um medicamento apenas porque a prescrição partiu de um médico particular. A escolha do profissional que atende o paciente é livre, e o laudo de quem acompanha o quadro clínico tem valor probatório independentemente de o médico ser da rede pública ou privada.

A recusa baseada só na origem da receita costuma ser uma barreira administrativa, não uma exigência da lei. Nenhuma norma do Sistema Único de Saúde condiciona o fornecimento à emissão da receita por médico servidor público.

O que o SUS pode exigir é que o laudo seja completo e demonstre, de fato, a necessidade do medicamento. Essa exigência recai sobre a qualidade técnica do documento, não sobre o carimbo do consultório onde ele foi assinado.

O que diz a lei sobre o fornecimento de medicamentos pelo SUS?

A lei garante a saúde como direito de todos e dever do Estado. O artigo 196 da Constituição Federal assegura o acesso universal e igualitário às ações e serviços de saúde, e a Lei 8.080/1990 organiza esse dever dentro do SUS.

Na prática, o fornecimento de medicamentos segue listas e protocolos, como a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais, a RENAME. Quando o medicamento está padronizado, o paciente precisa apenas comprovar a necessidade clínica para ter direito a recebê-lo.

Quando o medicamento não está na lista, o direito continua existindo, mas passa a depender de requisitos adicionais definidos pela Justiça. Em nenhum dos dois cenários a origem particular da receita aparece como obstáculo legal.

Quando o SUS é obrigado a fornecer um medicamento indicado por médico particular?

O SUS é obrigado a fornecer quando a necessidade está comprovada e os requisitos aplicáveis ao caso são atendidos. A resposta muda conforme o medicamento esteja ou não incorporado às listas oficiais.

Para o medicamento já padronizado no SUS, basta a comprovação da necessidade clínica por laudo médico. A receita particular serve a esse fim sem problema, desde que traga diagnóstico, justificativa e dados que sustentem a prescrição.

Para o medicamento não incorporado, o Superior Tribunal de Justiça, no Tema 106 (REsp 1.657.156/RJ), fixou três requisitos cumulativos: laudo fundamentado e circunstanciado do médico que assiste o paciente, demonstrando a imprescindibilidade do medicamento e a ineficácia dos fármacos oferecidos pelo SUS; incapacidade financeira do paciente para arcar com o custo; e registro do medicamento na ANVISA, nos usos por ela autorizados. A expressão “médico que assiste o paciente” abrange o médico particular, o que confirma a validade da receita privada também nesse cenário. Esse caminho é o mesmo aplicado aos medicamentos de alto custo negados pelo SUS.

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Entenda melhor

Direito da Saúde  •  SUS

Quando o SUS é obrigado a fornecer um medicamento indicado por médico particular?

O SUS é obrigado a fornecer quando a necessidade está comprovada e os requisitos aplicáveis ao caso são atendidos.

A resposta depende de um ponto

O medicamento está ou não na lista oficial do SUS?

Dois caminhos, conforme a lista do SUS

Medicamento já padronizado no SUS

Basta o laudo

Basta comprovar a necessidade clínica por laudo médico. A receita particular serve a esse fim, desde que traga diagnóstico, justificativa e os dados que sustentem a prescrição.

Medicamento não incorporado ao SUS

Tema 106 do STJ

Para o medicamento fora da lista, o Superior Tribunal de Justiça, no Tema 106 (REsp 1.657.156/RJ), fixou três requisitos cumulativos.

Três requisitos cumulativos

Laudo do médico que assiste o paciente, fundamentado e circunstanciado, demonstrando a imprescindibilidade do medicamento e a ineficácia dos fármacos oferecidos pelo SUS.

Incapacidade financeira do paciente para arcar com o custo do medicamento.

Registro na ANVISA, nos usos por ela autorizados.

A expressão “médico que assiste o paciente” abrange o médico particular, o que confirma a validade da receita privada também nesse cenário.

Fundamento art. 196 da CF Tema 106 do STJ REsp 1.657.156/RJ Registro na ANVISA
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O que a Justiça entende sobre o laudo de médico particular?

Os tribunais entendem que a origem particular do laudo não impede o fornecimento pelo SUS. Há decisões consolidadas nesse sentido, do STJ e de tribunais estaduais.

O Superior Tribunal de Justiça, no AgInt no RMS 61.977/GO (Rel. Min. Paulo Sérgio Domingues, Primeira Turma, julgado em 30/10/2023, DJe de 03/11/2023), reconhece o laudo elaborado por médico particular como prova pré-constituída válida em mandado de segurança, apta a demonstrar o direito ao fornecimento gratuito do medicamento pelo Estado.

O Tribunal de Justiça de Minas Gerais, no Mandado de Segurança 2263347-20.2021.8.13.0000 (Rel. Des. Carlos Henrique Perpétuo Braga, 19ª Câmara Cível, julgado em 26/09/2024, publicado em 03/10/2024), decidiu que, comprovada a necessidade do medicamento ainda que por laudos particulares, é dever do Poder Público assegurar o tratamento.

O Tribunal de Justiça de Roraima, no Recurso Inominado 0820337-28.2023.8.23.0010 (Rel. Daniela Schirato Collesi Minholi, Turma Recursal, julgado em 05/04/2024, publicado em 08/04/2024), afirmou de forma direta que não há exigência de que a receita seja emitida por médico do SUS, aplicando o Tema 106 do STJ.

Quando o SUS pode negar um medicamento de forma legítima?

O SUS pode negar de forma legítima quando faltam requisitos objetivos, e não quando o único motivo é a origem particular da receita. Reconhecer esses limites é importante para preparar o pedido com chance real de sucesso.

A recusa tende a se sustentar quando o medicamento não tem registro na ANVISA, salvo situações excepcionais previstas em lei. Também se sustenta quando o laudo é genérico, sem diagnóstico, sem CID e sem justificativa técnica, porque nesse caso não fica comprovada a necessidade.

Para medicamentos não incorporados, a negativa pode prevalecer quando o pedido não demonstra a ineficácia das opções já oferecidas pelo SUS, ou quando não há comprovação da incapacidade financeira exigida pelo Tema 106. Nesses pontos está a diferença entre um pedido frágil e um pedido bem instruído.


Direito da Saúde  •  SUS

Quando o SUS pode negar um medicamento de forma legítima?

A negativa depende de requisitos objetivos. A origem particular da receita, sozinha, não torna a recusa legítima.

Não torna a negativa legítima

Receita ou laudo assinado por médico particular

A recusa só se sustenta nestes casos

Falta de registro na ANVISA

Registro sanitário

O SUS só fornece medicamentos com registro válido na ANVISA. Sem registro, a recusa é legítima, salvo as exceções do Tema 500 do STF: demora irrazoável da ANVISA na análise do pedido de registro, medicamento já registrado em agência estrangeira de renome e sem substituto terapêutico no Brasil. Medicamento experimental nunca é de fornecimento obrigatório.

Laudo médico genérico

Prova técnica

O laudo é a prova central do pedido, e sua qualidade define o resultado. Sem diagnóstico completo, CID e justificativa técnica que explique por que o medicamento é indicado, o documento não comprova a necessidade do tratamento. Pesa também a falta de menção à ineficácia das alternativas oferecidas pelo SUS. Ausente esse requisito do Tema 106 do STJ, a negativa passa a ter respaldo.

Ausência de prova no medicamento não incorporado

Tema 106 do STJ

Quando o remédio não está na lista do SUS, o fornecimento depende dos requisitos do Tema 106 do STJ. A negativa se sustenta se o pedido não comprova que as opções do SUS são ineficazes para o caso ou não demonstra a incapacidade financeira do paciente para custear o tratamento.

Fundamento art. 196 da CF Lei 8.080/1990 Tema 106 do STJ Tema 500 do STF
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O que fazer diante da negativa do SUS?

Diante da negativa, o primeiro passo é obter o motivo da recusa por escrito e reunir a documentação completa. Isso transforma uma barreira de balcão em prova a favor do paciente.

Na via administrativa, é possível protocolar o pedido formalmente, guardar o número de protocolo e registrar reclamação na Ouvidoria do SUS pelo telefone 136. O motivo da recusa deve ser sempre solicitado por escrito.

Se a negativa persistir, cabe a via judicial. O paciente pode ajuizar mandado de segurança, quando há prova documental pronta, ou ação de obrigação de fazer com pedido de tutela de urgência, que permite uma decisão liminar antes do julgamento final. Pela responsabilidade solidária reconhecida no Tema 793 do STF, a demanda pode ser dirigida ao Estado, ao Município ou à União, conforme o caso. Esses caminhos costumam ser conduzidos por meio de ação judicial contra o SUS, com apoio técnico na instrução da prova.

Erros comuns que enfraquecem o pedido de medicamento

O erro mais comum é aceitar a negativa verbal sem exigir o motivo por escrito. Sem esse registro, o paciente perde uma prova relevante e dificulta a discussão posterior.

Outro erro frequente é apresentar um laudo genérico. Um documento sem diagnóstico, sem CID, sem justificativa da escolha do medicamento e sem menção à ineficácia das alternativas do SUS enfraquece o pedido, mesmo quando o direito existe.

Também é comum solicitar medicamento sem registro na ANVISA sem enquadrar a situação nas exceções legais, ou deixar de reunir os documentos pessoais e os exames que comprovam a condição de saúde. Organização documental é o que separa o pedido bem-sucedido do pedido negado por falha formal.

Conclusão

O direito à saúde é assegurado pela Constituição Federal e alcança o acesso a medicamentos essenciais, inclusive quando prescritos por médicos da rede privada. A negativa do SUS fundada apenas na origem particular da receita não se sustenta juridicamente.

Na prática, o que decide o resultado é a qualidade da prova. Um laudo completo, a comprovação da necessidade, o registro do medicamento na ANVISA e, nos casos de medicamento não incorporado, a demonstração dos requisitos do Tema 106 do STJ formam a base do pedido. Quando a recusa persiste, existem caminhos administrativos e judiciais para assegurar o tratamento.

Se este conteúdo foi útil, leia também nosso material sobre medicamentos de alto custo negados pelo SUS e sobre ações contra o SUS para fornecimento de tratamentos.


Perguntas frequentes

SUS pode negar medicamento indicado por médico particular?

Receita de médico particular vale no SUS?

Sim. A receita de médico particular vale no SUS. A origem privada da prescrição não impede o fornecimento, desde que o laudo comprove a necessidade do medicamento e sejam atendidos os requisitos legais.

O SUS pode negar medicamento só porque o laudo é de médico particular?

Não. A recusa baseada apenas na origem particular do laudo não tem respaldo legal. O que o SUS pode exigir é que o documento seja completo e demonstre a necessidade clínica do tratamento.

O médico precisa ser do SUS para o medicamento ser fornecido?

Não. Não há exigência de que a receita seja emitida por médico da rede pública. O laudo do médico que assiste o paciente é válido, seja ele do SUS ou particular.

Quais requisitos o SUS pode exigir para medicamento fora da lista?

Para medicamento não incorporado, o Tema 106 do STJ exige três requisitos cumulativos: laudo fundamentado do médico assistente demonstrando a necessidade e a ineficácia das opções do SUS, incapacidade financeira do paciente e registro do medicamento na ANVISA.

O que deve constar em um laudo médico para o SUS?

O laudo deve conter diagnóstico, CID, justificativa do medicamento indicado, informação sobre a ineficácia ou os efeitos das alternativas do SUS quando for o caso, além de data, assinatura, carimbo e CRM do profissional.

O que fazer quando o SUS nega o medicamento?

O paciente deve pedir o motivo da recusa por escrito, protocolar o pedido, registrar reclamação na Ouvidoria pelo telefone 136 e, se a negativa persistir, buscar a via judicial por mandado de segurança ou ação de obrigação de fazer com pedido de tutela de urgência.

É possível conseguir o medicamento por liminar?

Sim. Em casos de urgência, a ação judicial pode incluir pedido de tutela de urgência, que permite uma decisão liminar capaz de obrigar o poder público a fornecer o medicamento antes do julgamento final.

Contra quem entrar com a ação para conseguir o medicamento?

Pela responsabilidade solidária reconhecida no Tema 793 do STF, a ação pode ser dirigida ao Estado, ao Município ou à União, conforme o caso, cabendo ao juiz direcionar o cumprimento entre os entes.

!Vigência das informações

O conteúdo deste artigo reflete a situação jurídica vigente na data de sua publicação original: julho de 2026. Alterações legislativas, normativas ou jurisprudenciais posteriores podem impactar as informações aqui apresentadas.

Este conteúdo tem finalidade exclusivamente informativa e educacional e não substitui a análise jurídica individualizada. A leitura do artigo não configura consultoria jurídica nem estabelece relação advogado-cliente. Cada caso possui particularidades próprias que exigem uma análise individualizada a ser realizada por advogado de sua confiança.

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Evilasio Tenorio, advogado especialista em Direito da Saúde e Direito Médico

Evilasio Tenorio

Advogado líder · OAB/PE 31.019 · LL.M. em Direito Médico e da Saúde (UNICAP)

Fundador do TSA | Tenorio da Silva Advocacia, com mais de 15 anos de atuação em Direito da Saúde, Direito Médico, Direito Civil e Direitos da Pessoa com Deficiência. Representa pacientes em ações contra planos de saúde e contra o SUS para acesso a medicamentos de alto custo, cirurgias, exames, home care, terapias para autismo e tratamentos oncológicos, e atua na defesa de médicos, clínicas e profissionais da saúde. Coautor de livros jurídicos pela Editora Foco e membro da Comissão de Direito e Saúde da OAB/PE.

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