ARTIGO | DIREITO DA SAÚDE | LEITURA: 6 MINUTOS

[title]

Evilasio Tenorio
OAB/PE 31.019 · Advogado especialista em Direito Médico e da Saúde. Co-autor de livros jurídicos.
Resumir com IA

Resumo do artigo

O Qarziba (dinutuximabe beta) é um medicamento utilizado no tratamento de crianças com neuroblastoma de alto risco, um tipo agressivo de câncer infantil. Devido ao seu alto custo, muitos buscam obtê-lo pelo SUS ou por planos de saúde, que são obrigados a fornecer o medicamento após sua incorporação pela Conitec. A legislação brasileira e a jurisprudência favorecem o acesso ao Qarziba, mesmo em casos de prescrição off-label, e a negativa de fornecimento pode ser contestada judicialmente. Em situações de urgência, é possível obter uma liminar para garantir o acesso rápido ao tratamento.

!Atenção: como a justiça tem lidado com medicamentos

Atualmente, a interpretação jurídica sobre o fornecimento de medicamentos de alto custo, tanto pelo SUS quanto pelos planos de saúde, vem sendo influenciada por julgamentos recentes que redefiniram pontos relevantes sobre o tema.

Para quem depende do SUS

O STF fixou nos Temas 6 e 1234 que medicamentos fora das listas oficiais (RENAME, RESME, REMUME) não podem ser concedidos judicialmente como regra geral. A concessão excepcional continua possível, mas exige requisitos cumulativos: negativa administrativa prévia, comprovação de ilegalidade ou mora na análise pela Conitec, inexistência de alternativa terapêutica disponível no SUS e, sempre que possível, consulta prévia ao NAT-Jus ou a um especialista para atestar a indispensabilidade do medicamento não padronizado. Além disso, o Tema 1234 definiu que ações com custo anual igual ou superior a 210 salários mínimos devem ser propostas na Justiça Federal, com a União no polo passivo, sendo a responsabilidade pelo custeio compartilhada entre os entes federados conforme o valor do tratamento.

Para quem tem plano de saúde

O STF definiu na ADI 7.265 que o rol da ANS é taxativo, mas com taxatividade mitigada. A cobertura de procedimentos e medicamentos fora do rol continua possível mediante cinco requisitos cumulativos: prescrição médica ou odontológica; ausência de negativa expressa ou análise pendente pela ANS; inexistência de alternativa no rol; comprovação de eficácia por evidências científicas de alto nível; e registro na ANVISA.

Se você busca acesso a um medicamento de alto custo e teve seu pedido negado, consulte um advogado para avaliar qual o caminho mais adequado ao seu caso.

Atualização jurisprudencial · junho de 2026

O entendimento especificamente sobre a obrigatoriedade de cobertura de tratamentos oncológicos pelos planos de saúde está consolidado no STJ e permanece favorável ao beneficiário.

A jurisprudência é firme no sentido de que a operadora é obrigada a custear medicamentos e procedimentos para o tratamento do câncer, incluindo antineoplásicos de uso oral ou domiciliar, exames como radioterapia e PET-CT, e medicamentos prescritos em caráter off-label. A discussão sobre a natureza taxativa ou exemplificativa do rol da ANS é considerada irrelevante pelo STJ nessas situações: a cobertura da doença obriga o plano a fornecer o tratamento indicado pelo médico responsável.

A recusa de cobertura nesses casos é amplamente reconhecida como abusiva pelo Poder Judiciário. Se o seu plano negou um tratamento oncológico, consulte um advogado para avaliar as medidas cabíveis.

Introdução

O Qarziba (dinutuximabe beta) é um medicamento inovador utilizado no tratamento de crianças com neuroblastoma de alto risco, um tipo raro e agressivo de câncer infantil.

Este medicamento atua de forma direcionada no combate às células cancerígenas, oferecendo uma chance significativa de melhora e aumentando a sobrevida dos pacientes. Devido ao alto custo do tratamento, muitos pais e responsáveis buscam informações sobre como obter o Qarziba pelo SUS ou por meio de planos de saúde.

Neste artigo, abordaremos suas principais indicações, a cobertura legal para acesso e os direitos dos pacientes.

Para Que Serve o Qarziba?

O Qarziba é indicado para o tratamento de neuroblastoma de alto risco em pacientes pediátricos com idade igual ou superior a 12 meses. É especialmente recomendado para pacientes que já passaram por tratamentos prévios, como quimioterapia, cirurgia ou transplante de medula óssea, e ainda apresentam risco de recidiva.

Este medicamento é um anticorpo monoclonal que ajuda o sistema imunológico a reconhecer e combater as células tumorais, sendo uma alternativa terapêutica de alta eficácia para casos críticos.

⚠️ Atualização: incorporação ao SUS e aos planos de saúde

O Qarziba (dinutuximabe beta) foi incorporado ao SUS pela Conitec em 2024. Essa incorporação tem impacto direto nos planos de saúde privados: por força do artigo 10, § 10, da Lei nº 9.656/1998, alterada pela Lei nº 14.307/2022, toda tecnologia aprovada pela Conitec deve ser incluída obrigatoriamente no rol da ANS no prazo de até 60 dias.

Isso significa que os planos de saúde passaram a ter a obrigação de cobrir o Qarziba, independentemente de qualquer negativa administrativa baseada na ausência do medicamento no rol. A recusa de cobertura, nesse contexto, é juridicamente insustentável.

É Possível Obter o Qarziba pelo SUS?

Sim, é possível obter o Qarziba pelo SUS, com a ajuda de um advogado especialista em ações contra o SUS. O SUS é obrigado a fornecer medicamentos de alto custo para condições graves, como o neuroblastoma. No entanto, o processo pode ser demorado e requer a apresentação de uma série de documentos, incluindo relatórios médicos detalhados.

Geralmente, o pedido deve ser feito com base na necessidade médica e no fato de não haver outras alternativas de tratamento disponíveis no sistema público. Caso haja resistência do SUS em fornecer o medicamento, é necessário entrar com uma ação judicial para garantir o acesso.

Com uma liminar (tutela de urgência), o medicamento pode ser liberado rapidamente, considerando a gravidade do quadro de saúde.  A atuação de um advogado especializado é essencial, pois ele pode agilizar o processo e garantir que o paciente receba o medicamento enquanto o processo judicial ainda está em andamento.

O TSA | Tenorio da Silva Advocacia é pioneiro em Pernambuco na obtenção judicial do Qarziba pelo SUS, com decisões que garantiram o fornecimento integral do medicamento a pacientes em situação de urgência. Com experiência, agilidade e profundo conhecimento da legislação e da jurisprudência, nossa equipe está pronta para atuar em todo o Brasil.

💬

Precisa de orientacao juridica?

Tire suas duvidas com um advogado especializado e entenda seus direitos antes de qualquer decisao.

É Possível Obter o Qarziba Pelo Plano de Saúde?

Sim, os planos de saúde também são obrigados a cobrir o custo de medicamentos de alto custo, como o Qarziba, conforme estabelecido pela Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). No entanto, pode haver resistência por parte das operadoras, que muitas vezes alegam que o medicamento não está no rol de procedimentos da ANS.

Nesses casos, é essencial estar munido de toda a documentação médica que comprove a necessidade do tratamento, como laudos e prescrição médica detalhada. Além disso, a ajuda de um advogado especialista em ações contra planos de saúde pode ser determinante para vencer a resistência do plano de saúde e conseguir acesso ao medicamento.

A jurisprudência tem favorecido os pacientes, garantindo o direito ao tratamento mesmo em situações onde o medicamento não consta no rol da ANS.

Os Planos de Saúde Só Devem Cobrir o Que Está no Rol da ANS?

Não.

O rol de procedimentos da ANS é exemplificativo, e não taxativo. Isso significa que, se o plano de saúde cobre a doença ou condição, ele também deve fornecer os medicamentos e tratamentos necessários para sua cura ou controle, mesmo que esses tratamentos não estejam listados no rol da ANS.

Segundo o Dr. Evilasio Tenorio, advogado especializado em Direito da Saúde e médico:

“O rol da ANS não é taxativo, e sim exemplificativo. Se um paciente necessita de um medicamento ou tratamento que não está listado no rol, mas que é essencial para a sua condição de saúde e possui fundamentação médica adequada, o plano de saúde tem a obrigação de fornecer esse tratamento. A jurisprudência tem reconhecido a natureza exemplificativa do rol, garantindo que a cobertura vá além do que está listado, sempre que necessário para a saúde do paciente.”

Se Houver Prescrição Off-Label, Posso Conseguir o Remédio?

A prescrição off-label ocorre quando um medicamento é indicado para uma finalidade que não está aprovada em sua bula.

No caso do Qarziba, se for prescrita uma indicação off-label, ainda é possível obter o medicamento desde que sejam atendidos critérios como:

  • Inexistência de alternativa terapêutica com a mesma eficácia;
  • Comprovação científica sobre a indicação do medicamento;
  • Relatórios médicos que justifiquem a prescrição.

O respaldo médico e jurídico é essencial para garantir o acesso nesses casos.

A Negativa do Fornecimento do Medicamento Pode Ser Considerada Abusiva?

Sim, a negativa do fornecimento do Qarziba, seja pelo SUS ou plano de saúde, pode ser considerada abusiva.

A legislação brasileira protege o direito à saúde, e a recusa de um tratamento essencial pode ser contestada judicialmente. A ausência de alternativas terapêuticas no mercado ou a gravidade da condição são fatores que reforçam o caráter abusivo da negativa.

O Processo Judicial Demora?

Embora os processos judiciais no Brasil possam ser demorados, ações relacionadas à saúde recebem tratamento prioritário.

Em casos urgentes, como os que envolvem medicamentos de alto custo para doenças graves, é possível obter uma liminar (tutela de urgência), que garante o fornecimento do medicamento enquanto o processo judicial segue seu curso.

Existem muitos precedentes jurídicos favoráveis a esses pedidos, especialmente quando há risco à vida do paciente.

Como Fazer em Caso de Negativa?

Se houver negativa por parte do SUS ou do plano de saúde, é fundamental buscar orientação jurídica especializada.

Um advogado com experiência em Direito da Saúde pode ajudar a reunir a documentação necessária, como laudos médicos e prescrições, e entrar com uma ação judicial para garantir o direito ao medicamento.

Uma Liminar Demora Muito?

As decisões liminares para casos de saúde são analisadas com urgência e podem ser concedidas em poucos dias. Em situações críticas, a justiça reconhece a necessidade de tratamento imediato, acelerando a liberação do medicamento.

Conclusão

O Qarziba é um medicamento essencial para o tratamento de crianças com neuroblastoma de alto risco. Apesar do custo elevado, há alternativas legais para obter o medicamento pelo SUS ou plano de saúde.

Caso enfrente dificuldades, é essencial buscar orientação jurídica para garantir os direitos ao tratamento, preservando a saúde e a qualidade de vida do paciente.

Em situações de negativa, o apoio jurídico é fundamental para assegurar esse direito.

!Vigência das informações

O conteúdo deste artigo reflete a situação jurídica vigente na data de sua publicação original: janeiro de 2025. Alterações legislativas, normativas ou jurisprudenciais posteriores podem impactar as informações aqui apresentadas.

BIBLIOTECA DE MEDICAMENTOS

Conheça outros medicamentos oncológicos

Consulte os artigos do TSA sobre medicamentos utilizados no tratamento do câncer, direitos dos pacientes e negativas de cobertura pelos planos de saúde e pelo SUS.

A biblioteca possui finalidade informativa. A inclusão de determinado medicamento não significa que exista cobertura obrigatória em todas as situações.




Resuma este artigo com a IA

Este conteúdo tem finalidade exclusivamente informativa e educacional e não substitui a análise jurídica individualizada. A leitura do artigo não configura consultoria jurídica nem estabelece relação advogado-cliente. Cada caso possui particularidades próprias que exigem uma análise individualizada a ser realizada por advogado de sua confiança.

Dúvidas sobre o seu caso? Fale com um especialista

Evilasio Tenorio, advogado especialista em Direito da Saúde e Direito Médico

Evilasio Tenorio

Advogado líder · OAB/PE 31.019 · LL.M. em Direito Médico e da Saúde (UNICAP)

Fundador do TSA | Tenorio da Silva Advocacia, com mais de 15 anos de atuação em Direito da Saúde, Direito Médico, Direito Civil e Direitos da Pessoa com Deficiência. Representa pacientes em ações contra planos de saúde e contra o SUS para acesso a medicamentos de alto custo, cirurgias, exames, home care, terapias para autismo e tratamentos oncológicos, e atua na defesa de médicos, clínicas e profissionais da saúde. Coautor de livros jurídicos pela Editora Foco e membro da Comissão de Direito e Saúde da OAB/PE.

Continue lendo

Leia outros textos

TSA EXPLICA

Informação jurídica clara, direto no seu e-mail.

Receba mensalmente artigos, orientações e conteúdos relevantes preparados pelo TSA.

Fale conosco

Onde nos encontrar e como falar com o escritório

Atendimento presencial em Recife, no bairro de Boa Viagem, e online para você, esteja onde estiver, no Brasil ou no exterior. A primeira conversa é sem compromisso.

Recife

Rua Dr. Raul Lafayette, 191, Sala 707
Boa Viagem, Recife/PE

Ver no mapa →

Nossas redes sociais

Aqui, nós advogamos para salvar vidas.